来源 :艾德生物2022-11-07
2022年11月6日，上海——在第五届中国国际进口博览会上，艾德生物与全球制药巨头礼来达成合作，共同推动礼来全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发，以惠及更多中国RET驱动型癌症患者。这是继2019年双方在肺癌领域开展全球性伴随诊断合作之后的再次合作，旨在整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源，围绕患者全病程管理需求，共同推动肿瘤创新药物的普及应用，助力中国肿瘤精准诊疗新发展。
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任及同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生、礼来全球高级副总裁及礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士、礼来中国首席医学官迟海东博士、艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士、艾德生物全球创新战略副总经理Frank Ron Zheng先生等出席签约仪式共同见证。
签约仪式合影
肿瘤治疗已经进入精准医学时代，新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。近年来，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）等部门先后颁布了多项指导原则，强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的必要性，精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群，从而提高肿瘤患者的临床获益。礼来是抗肿瘤药物领域的领军企业，其创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂，并于2022年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。艾德生物是肿瘤伴随诊断产品研发及商业化的领先企业，在PCR、NGS、FISH、IHC等多个技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。此次与礼来的合作将聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌领域。双方将携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂，用于检测肺癌患者的RET基因变异。
同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授表示：“《健康中国行动2019-2030》明确要求将肿瘤的五年生存率提高15%，精准诊疗对于提升癌症五年生存率来说具有重要意义。以肺癌领域为例，近年来针对“罕见靶点变异”的肺癌患者已不再无药可医。通过精准诊断能够为这部分患者筛选出适宜的治疗方法，从而实现患者获益最大化。我们希望更多有效的精准诊疗方案能够早日进入临床，全面提升中国肺癌的诊疗水平与疗效。”
艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士表示：“非常高兴此次能够与礼来中国合作。艾德生物是一家专注于肿瘤精准治疗诊断领域的领先企业。自2019年开始，艾德生物与礼来已开始在肺癌领域开展了全球性的伴随诊断合作，并取得了令人满意的成果。此次与礼来中国的合作是双方合作伙伴关系不断深化的重要见证。我们愿与礼来一起共同推动中国精准诊疗的发展，为中国乃至全球肿瘤患者的健康福祉提供更多的选择。”
礼来全球高级副总裁，礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“刚刚在中国获批上市的塞普替尼是礼来在肿瘤精准治疗领域探索的突破性成果。此次与中国本土领先的诊断公司艾德生物达成合作，是礼来在肿瘤精准诊疗领域迈出的里程碑式的一步，将使塞普替尼在中国临床中得到更有效且精准的应用，造福更多的中国患者。未来，礼来也将始终以患者为中心，以创新驱动研发，携手各方共同推动肿瘤精准诊疗的不断发展，共筑中国精准诊疗新未来。”
礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示：“得益于中国医疗健康行业政策利好，我们正在加速将更多的肿瘤创新药物引入中国，塞普替尼在中国正式获批前率先落地海南博鳌乐城就是非常好的见证。礼来深耕中国癌症治疗领域多年，一直通过自主研发与本土合作不断为中国癌症患者带来高品质、可负担的创新药物。此次礼来与本土诊断公司成功签约进一步彰显了礼来‘植根中国，造福中国’的理念。未来，我们将不断探索多元化的合作模式，加速创新药物的研发并积极推动创新药物可及，继续为‘健康中国2030’贡献力量。”
关于礼来制药
礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录www.lilly.com。
关于艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门、上海两家医学检验实验室，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证和ISO15189认可，专业从事第三方临检服务。