来源 :深交所互动易2021-08-20
cninfo615850问艾德生物(300685)尊敬的董秘您好：请问我们公司的产品在伴随诊断行业中竞争力如何？公司的在研新品有哪些？公司产品有没有迅速放量的可能？谢谢！
2021-08-18 16:10:25
艾德生物答cninfo615850
您好。感谢您对公司的关注和支持。1、公司拥有行业内领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle技术以及GSS算法，目前具备精准医疗条件的各大癌种公司都有合规产品和整体解决方案，除了有多个独家获批产品外，后线产品的研发注册也继续走在前列。公司除了深耕国内肿瘤伴随诊断市场，AmoyDx也已成为知名国际品牌。2017年，ROS1基因产品在日本、韩国获得批准上市并进入医保，是中国企业首个在海外发达国家获批的肿瘤伴随诊断试剂；2021年6月，再次在日本获批PCR-11基因伴随诊断产品，该产品的获批，标志着中国IVD企业在肿瘤伴随诊断的国际舞台实现领跑；基于NGS技术，公司在国内已经获批NGS-10基因、BRCA1/2基因两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种的伴随诊断需求。2、公司研发管线储备丰富，如PD-L1、MSI、IDH1/2、FGFR、Classic panel、HRR、HRD、Master panel等产品，其中PD-L1、MSI、IDH1/2产品已处于注册报批的审批流程中。3、公司产品获批后实际销售情况取决于未来市场的推广效果。
2021-08-20 16:58:03