来源 :深交所互动易2021-12-21
imtoken问海特生物(300683)首先恭喜公司cpt获得受理。请问，受理之后，CDE会有哪些审查步骤？根据相关规定，CDE最晚应该在多少期限内给出允许上市或不允许的结论？
2021-12-17 16:06:56
海特生物答imtoken
感谢您对公司的关注。在提交新药注册申报材料后，还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，方能获得药品注册证书。如有重大进展公司会及时公告。谢谢。
2021-12-21 10:17:56