来源 :深交所互动易2021-08-10
cninfo724922问海特生物(300683)公司cpt的上市申请是申请单药上市还是三线治疗联合方案上市?市场上流传着cpt三期因为没有对标较为先进的药物遭到cde的拒绝上市,是否有如上情况?
2021-08-09 23:59:56
海特生物答cninfo724922
感谢您对公司的关注。不存在您提及的情况。CPT进行了多项单药临床试验后证明单药有确切疗效才开展与各种药物的联合以探索最佳协同效应, CPT三期临床试验为比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患。谢谢。
2021-08-10 09:46:21