喜讯！华大基因液相色谱串联质谱仪获批第二类医疗器械注册证

　　

　　喜讯

　　华大基因液相色谱串联质谱仪获批第二类医疗器械注册证

　　6月12日，华大基因(SZ，300676)控股子公司深圳华大基因生物医学工程有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的关于液相色谱串联质谱仪BGI LMSQ-1000的《医疗器械注册证》。该产品在临床上适用于对来源于人体的全血、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。

　　

　　BGI LMSQ-1000专为快节奏临床实验室设计

　　华大基因BGI LMSQ-1000液相色谱串联质谱仪，集液相色谱的高分离效能与质谱的强鉴定、精确定量能力于一体，是进口替代优选，真正实现国产化的液相色谱串联质谱平台，拥有满足不同临床检测项目需求的性能指标。

　　高效、快速、稳定的UHPLC

　　超高效液相色谱仪能提供稳定、准确的高压流量输出，精密灵活的进样控制和可靠耐用的机械素质，是获得精确、可靠、可重现性检测数据的保障。

　　

　　创新的三重四极杆质谱仪

　　自主可控的三重四极杆质谱仪，具有卓越的灵敏度，经久耐用，突出的可扩展性和性价比。

　　

　　液相色谱串联质谱信息平台软件

　　搭载一体化软件系统，集合了仪器控制、数据采集、全自动分析、定制化检测报告输出等多种功能，满足用户的多场景使用需求。

　　

　　

　　

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　　标准化临床质谱实验室整体解决方案

　　华大基因提供行业领先的质谱平台、质谱自动化前处理系统、质谱IVD试剂盒及“质谱仪器+试剂盒/耗材+质谱自动化前处理系统+质谱辅助软件+实验室技术服务”的标准化临床质谱实验室综合解决方案。致力于为全球医疗机构、独立医学实验室等客户提供优质的质谱产品和快捷高效的临床质谱一站式解决方案。

　　

　　

　　结语

　　华大基因作为中国基因行业的奠基者，秉承“基因科技造福人类”的使命，以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，形成了贯穿生命周期的多组学医学解决方案，可提供精准医学实验室整体解决方案，聚焦医院，依托高通量测序、PCR、生化免疫、质谱，输出跨组学整体解决方案，以平台带项目，形成闭环服务。

　　华大基因质谱平台经过二十余年的锐意发展，依托于全面、先进的质谱平台优势，公司积极开发出了一系列质谱体外诊断试剂盒、新生儿疾病筛查管理系统，并参与临床质谱相关领域的行业标准制定。

　　未来，华大基因仍将以科技创新为核心驱动力，不断研发并整合质谱技术与产品，不断提升临床设备应用范围，为精准医疗提供自动化实验操作流程，助力临床精准诊疗。