华大基因开发的多重实时荧光试剂盒获得澳大利亚市场准入资质

　　作为生命科学行业的引领者，华大基因一直在积极通过相关标准化组织认证，推动整个行业的能力建设和规范化发展。

　　3月2日，华大基因用于检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的多重实时荧光RT-PCR试剂盒(三联检双靶)获得澳大利亚治疗物品登记册(Australian Register of Therapeutic Goods)市场准入资质。华大基因的这款试剂盒是一种体外核酸定性扩增试剂盒，主要用于检测新冠疑似症状患者咽拭子标本中新冠病毒、甲型流感病毒(IFV a)和乙型流感病毒(IFV B)的核酸，并加以区分。

　　

　　而在此之前，华大基因研发的这款试剂盒已获得欧盟CE市场准入资质，此次获证标志着华大基因感染业务线的重要产品将在欧盟与澳大利亚进行销售，也代表着华大基因将与澳大利亚展开更深一步的合作，同时也能更好、更快地提高华大基因在国外的业务增长速度。

　　春季是流感的高发期，而流感和新冠在一定程度上也是相似的，比如发烧，肌肉酸痛，咳嗽等，光凭症状难以进行区分。此外，患者还有可能会存在多重感染的可能性，因此，只有对患者进行多方面检测才能更好的对症下药。也正是在这种情况下，华大基因推出了这款病毒检测试剂盒，该产品将多种病原检测结合，为流感季节排查病因提供了诸多便利。多种呼吸道病原体合并感染是影响生命健康的危险因素，通过检测确定患者感染的病原体可辅助临床医生及时修改治疗方案。

　　华大基因自主研发的这款检测产品既能作为新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的单一检测产品，也可作为同时检测这三种病毒的产品，患者无需重复采样。

　　

　　此次华大基因和澳大利亚市场部门达成合作也能更好的为当地公共卫生体系提供新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒监测依据，节约检测耗材，提升检测效率。这些年来华大基因一直在不断推进创新成果转化，目前，华大基因已完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证，包括新冠病毒核酸检测试剂盒、腺病毒41型核酸检测试剂盒、猴痘病毒核酸检测试剂盒等。

　　未来，华大基因也将继续秉持“基因科技造福人类”人类的理念，不断推进传感染疾病方向的研究，推出更多定制化服务，开发相关检测产品，全力助力精准医学，守护人类健康。