来源 :菏泽广电网2023-03-06
3月2日，华大基因用于检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的多重实时荧光RT-PCR试剂盒（三联检双靶）获得澳大利亚治疗物品登记册（Australian Register of Therapeutic Goods）市场准入资质。
该试剂盒是一种体外核酸定性扩增试剂盒，用于检测新冠疑似症状患者咽拭子标本中新冠病毒、甲型流感病毒(IFV a)和乙型流感病毒(IFV B)的核酸，并加以区分。
此前，该试剂盒已获得欧盟CE市场准入资质，此次获证标志着华大基因感染业务线的重要产品将在欧盟与澳大利亚进行销售，进一步完善产品矩阵，加速公司国际业务的快速增长。
当前正处于流感高发季节，流感和新冠在症状上有相似之处，如发烧，肌肉酸痛，咳嗽等，光凭症状难以进行区分。另外，受检者有感染多种疾病病毒的可能，因此完成多种检测才能确定患者的情况。该产品将多种病原检测合而为一，为流感季节排查病因提供便利。
多种呼吸道病原体合并感染是影响生命健康的危险因素，通过检测确定患者感染的病原体可辅助临床医生及时修改治疗方案。
该产品既能作为新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的单一检测产品，也可作为同时检测这三种病毒的产品，无需重复采样。
该产品为当地公共卫生体系提供新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒监测依据，节约检测耗材，提升检测效率。
多年以来，华大基因始终坚持“感染防控”领域的问题研究和临床转化，已完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证，包括新冠病毒核酸检测试剂盒、腺病毒41型核酸检测试剂盒、猴痘病毒核酸检测试剂盒等。
未来，华大基因将继续推进传感染疾病方向的研究，推出更多定制化服务，开发相关检测产品，全力助力精准医学，守护人类健康。