来源 :天中之声2022-10-24
近日，英国药物和保健品监管局（MHRA）批准了华大基因基于全自动医用 PCR 分析系统 PM Easy Lab配套使用的细菌耐药基因重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒的注册申请。
这三款试剂盒作用可以辅助临床诊断，尤其适合于在呼吸道、中枢神经系统出现感染的病人。
此前，华大基因这三款试剂盒已经取得了欧盟CE准入资质，此次成功注册意味着华大基因的感染业务线的重要产品将在英国和其他认可MHRA的国家进行销售，加速在全球市场的业务迅速发展。
病原微生物能够引发极具传染性的传染病，已成为危害人类健康的重要因素。即使现在疫苗已经普及，卫生和医疗技术得到了极大的提高，但纵观全世界，十大致命疾病中，感染性疾病占了三位，其中最为普遍的就是呼吸道感染。脑膜炎在全世界感染性疾病死因中排名第六，每年有超过300,000人因它而死。
华大基因细菌耐药基因多重检测通过荧光PCR法，可以一次性检测样本中的肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌4种常见耐药细菌和NDM、KPC、OXA-23、CTX-M、MecA5种作用机制明确的常见耐药基因，为细菌耐药患者的诊治提供辅助手段，为疑难危重感染提供快速精准诊疗依据，促进抗生素合理应用。
细菌耐药基因多重检测试剂盒
呼吸病原体核酸多重检测适用鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液样本类型，可以一次性检测呼吸道样本中的乙型流感病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、人冠状病毒等14个呼吸道感染常见病原体，辅助临床上疑似呼吸道感染患者（例如重症肺炎患者）的快速诊断及精准用药。
呼吸病原体核酸多重检测试剂盒
中枢神经系统感染病原体核酸多重检测可对脑脊液进行检测，一次性检测样本中的肺炎链球菌、单核细胞增生李斯特菌、肺炎克雷伯菌等12个中枢神经系统感染最常见病原体。用于疑似中枢神经系统感染（例如脑炎、脑膜炎）患者的病原体筛查。
中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒
“感染防控”领域一大成果，PM Easy Lab
此次获证的三款产品是华大基因研发的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案的三个核心检测项目。
PM Easy Lab
华大基因PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案，可以同时覆盖临床上的各种常见感染病源，多种临床难题一站式经济高效解决。它携带方便、灵敏度高、实现了全自动。
多年来，华大基因一直致力于“感染防控”的课题研究与临床转化，发表了110多篇文章，参与了多项科研项目，进行多次学术交流，完成了腺病毒41型检测试剂盒、新冠检测试剂盒、猴痘检测试剂盒等多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证工作。
未来，华大基因将继续深入研究，提供更多的个性化服务，研发相应的检测试剂，为精准医疗和人类的健康保驾护航。（本平台所发布信息的内容和准确性由提供消息的原单位或组织独立承担完全责任！）