来源 :忻州网2022-10-19
近日,华大基因自主研发的细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒和中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒获得了英国MHRA(英国药品和健康产品管理局)准入资质。
自20此次获证的三款产品是华大基因研发的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案的三个核心检测项目。这些产品具有“全自动、少人工、便携带、高灵敏、多靶标”的优点,完全可以一站式处理从核酸提取到检测出报告的全过程,是华大基因在“感染防控”领域的多年积淀成果之一。
华大基因总部
PM Easy Lab 全自动核酸检测系统,可一站式满足从核酸提取到检测出报告的全过程需要;并基于此平台完成了中枢神经系统感染病原体核酸多重检测、呼吸道病原体核酸多重检测产品的开发,为中枢神经系统感染和呼吸道感染患者提供快速的病原学检测结果,而且其占地小、便于运输、免于安装,适合外出携带,大大提高了核酸检测的效率。
PM Easy Lab
火眼核酸检测实验室作为新冠病毒感染防控整体解决方案,整合了华大基因全球的新冠病毒核酸检测技术、自主研发的核心产品设备以及多年累积的实验室运营经验。
在新冠疫情期间,华大基因将多项自主研发的新冠检测产品与技术助力海外疫情,将精准医学科技赋能的工程化力量——火眼核酸检测实验室成功推向全国乃至世界。在抗击新冠疫情中,华大基因火眼核酸检测实验室成功驰援北京、深圳、南京、上海等多个城市,在全球推广至埃塞俄比亚、沙特、塞尔维亚、泰国、文莱等30多个国家和地区,是全球抗疫的中国力量。
随着华大基因的多款产品陆续获得欧盟CE、美国FDA等国际资质准入,华大基因建设发展海外市场的脚步也在逐渐加快。
深耕基因行业20多年的华大基因,始终致力科技创新,不断精进基因测序技术与检测产品,完成了多项病原体检测试剂盒的研发与资质认证,助力全球精准医疗的发展,为实现感染疾病的精准治愈而不断努力。
后疫情时代,华大基因将不断推动其常规业务在海外的快速落地,强化海外本地化发展策略。华大基因火眼核酸检测实验室在全球范围内的落地运行,也必将助力守护人类健康。