九州通医疗器械集团与华大基因签署新冠抗原检测试剂战略合作

　　九州通医疗器械集团与华大基因签署新冠抗原检测试剂战略合作###

　　3月14日，九州通医疗器械集团与深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向，旨在大力推广新冠抗原检测的可及性，助力疫情防控工作。

　　

　　九州通与华大基因举行线上签约仪式

　　

　　九州通医疗器械集团表示，目前正在与多家新冠抗原检测试剂生产企业协商合作事宜，近期将引入更多产品，种类覆盖全检测种类。

　　九州通医疗器械集团有限公司是九州通在2015年10月17日成立的全资子公司。公司专注发挥自身在产业供应链中的核心价值,利用“智能采购平台”、“柯尼兹终端服务品牌”、“医院业务六大模式”等为医疗器械的上下游客户提供专业的产品和贴心的服务。

　　日前国家药监局发布通告，批准华大基因新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）医疗器械注册证的变更。本次变更意味着华大基因新冠抗原检测试剂可上市销售，有自检自测需求的特定人群可购买自用。

　　华大基因新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）采用免疫层析夹心法，结合荧光微球作为示踪标记物，对疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新冠病毒抗原进行检测，具有稳定性高、特异性好的优势。

　　该试剂盒较使用传统的胶体金层析检测技术的试剂盒灵敏度高约10倍；通过干式荧光免疫分析仪自动化判读结果，零人工误差；还可连接医院Lis系统，信息化管理检测样本。

　　据悉，抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检出阳性病例。需要注意的是，新冠抗原检测阳性结果不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测仅作为补充手段用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。