来源 :证券市场红周刊2022-02-09
近日，华大基因新冠抗原自测产品——新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）取得了欧盟CE证书，可在认可欧盟CE资质的国家进行销售。
该产品用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2），辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于居家自我检测。
新冠抗原自测产品无需检测设备，具有易于操作、快速出结果的特点，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可较好地满足各国疫情居家检测防控需求。
免疫检测虽属于较为传统、成熟的检测技术，但其生产体系搭建和质量优化工作考验企业的技术积淀和运营能力，华大基因新冠抗原自测产品本次取得欧盟CE证书，表明华大基因免疫检测产品性能获得官方机构的认可，是华大基因在感染防控领域构建高中低通量产品体系的重要进展，对促进华大基因感染防控业务产品多极发展具有重要意义。
华大基因上述产品获得欧盟CE准入资质后，可在认可欧盟CE资质的国家进行销售，进一步丰富了华大基因全场景化新冠检测综合解决方案，全面助力全球新冠疫情防控。