来源 :界面新闻2023-11-05
正海生物近期投资者关系活动记录表显示,活性生物骨因属于药械组合产品,对安全性、有效性要求较高,公司严格遵循质量体系要求开展转产验证工作。目前活性生物骨转产验证工作进展顺利,预计年内完成,明年正式上市销售。
公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作,目前正处于临床随访阶段,预计将于明年上半年提交注册申报资料。