来源 :深交所互动易2023-09-25
鹰雕问正海生物(300653)董秘办，请教活性生物骨所谓转产验证是什么概念？是生产技术不过关还是生产工艺的调试？又是谁来验证？那么当初用于临床试验是怎么生产出来的，怎么要那么长时间真搞不懂。谢谢能解释一下。
2023-09-20 11:34:59
正海生物答鹰雕
您好，公司的活性生物骨产品获批拿证后的量产将在新厂区进行，该产品属于药械组合品种，对安全性、有效性要求较高，公司严格遵循质量体系要求，需从安全性、有效性、稳定性等角度对产品转产进行验证。感谢您的关注！
2023-09-25 10:46:30