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正海生物(300653)内幕信息消息披露
 
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(深互动)正海生物:公司活性生物骨产品注册审评周期较其他三类医疗器械产品花费时间较长

http://www.chaguwang.cn  2023-06-25  正海生物内幕信息

来源 :深交所互动易2023-06-25

  irm457999问正海生物(300653)公司的活性生物骨花了14年才研发成功,但是2017年才成立的深圳立心科技全球首创的可吸收再生骨已经获得美国FDA批准上市销售。正海生物的研发和销售进度如此缓慢是因为什么?

  2023-05-23 08:40:30

  正海生物答irm457999

  您好!公司活性生物骨产品前后历经十余年的开发周期,其生长因子是该产品研发的技术难点所在,作为药械组合产品,其注册审评周期较其他三类医疗器械产品花费时间较长。感谢您的关注!

  2023-06-25 10:35:49

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