正海生物(300653.SZ)：活性生物骨取得医疗器械注册证

　　正海生物(300653.SZ)公布，公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：活性生物骨。适用范围：用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。

　　公司产品活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料(主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白)，与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2)结合而成的骨修复材料。通过将具有诱导活性的rhBMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成了具有诱导活性的“药械组合”骨支架材料，可以使rhBMP-2在损伤部位保持高浓度而不随体液扩散，这也是活性生物骨的相对优势所在。相比同类或类似产品，活性生物骨具有天然的结构、适宜的孔径和孔隙率，利于细胞和血管长入。