来源 :格隆汇2021-12-07
格隆汇12月7日丨正海生物(300653.SZ)公布,公司于近日取得由国家药监局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司完成产品“皮肤修复膜”原注册证相关事项的变更。变更内容:1、增加产品的规格型号。2、对所附产品技术要求进行变更。
公司表示,为更好的满足临床需求,公司进一步丰富了产品规格型号,并对产品技术要求进行优化,该次变更事项对公司近期经营不会产生重大影响。