继高值耗材心脏支架率先参与集中带量采购以来，今年6月4日，我国8部门联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，高值耗材全面集采的时代来了。
在品种范围方面，文件指出重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。
其中，正海生物（300653）首当其冲。
事实上，早在去年10月份以及今年2月份，正海生物便相继参与了苏州以及山东的高值耗材带量采购，涉及品种为脑膜。
但今年上半年，正海生物业绩却呈现出超预期增长，营业收入同比增长49.5%，扣非净利润同比增长52.68%。
这是何原因？
今天我们就来看一下，集采对正海生物影响到底多大，以及尚未集采的业务，口腔修复膜有没有可能被集采呢？
一、平均降幅83.32%，正海生物下半年业绩恐受影响
今年上半年2月，山东省首次开展了全省高值医用耗材集中带量采购工作，采购品种包含冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、心脏起搏器（双腔）等5类耗材。
其中，可吸收硬脑（脊）膜补片平均降幅83.32%，中选械企包括广州迈普再生医学、烟台正海、北京佰仁、天新福（北京）等。
不得不说，正海生物虽然中标了，但目前的采购工作尚未实施，上半年公司业绩业绩并没有明显受到集采的影响，
可吸收硬脑（脊）膜补片实现销售收入8,390.08万元，同比增长19.46%。
为何说下半年公司业绩可能会受影响呢？
原因很简单，山东作为正海生物的主要销售地区之一，这个80%+的降幅可不是白降的，且在多家企业中标的情况下，正海生物下半年的被采购量仅有4253片，占比约为13.23%；
而根据可吸收硬脑（脊）膜补片不同规格的价格来看，已知中选价在437.91~2421.27之间，即使按最高价来算的话，下半年正海生物在山东省公立医院的销售额也只有1000万元左右。
虽然我们不知道正海生物直销及经销的占比，直销主要面对公立医院，经销主要为民营渠道，但在山东的这个市场，正海生物下半年恐不容乐观。
除此之外，华东是公司最大的一块市场，但现在除了山东省之外，企业在江苏省也参与了脑膜集采，其采购价格自2020年10月1日之后开始执行，而短短几个月的时间，去年四季度的业绩就有了较大反映。
当然，除了可吸收硬脑（脊）膜补片外，正海生物的另一主营业务口腔修复膜现在却增长良好，它是否能使正海生物实现正向对冲呢？
二、民营渠道占比持续提升？现阶段带量采购可能性较小
截至2021年上半年，正海生物口腔修复膜的销售收入占比已超过可吸收硬脑（脊）膜补片的销售占比，为47%；
上半年口腔修复膜产品实现销售收入9,448.75万元，同比增长75.89%，直接带动了公司总销售收入的增长。
不得不说，对于年收入规模尚且不到3亿元的正海生物来说，口腔市场领域的产品线布局是值得期待的。
事实证明，短期仍然有机会，长期仍需要进一步观察。
2021年上半年口腔修复膜收入同比大幅增长，公司称：主要是随着国内新冠疫情的形势逐渐向好，口腔民营诊所、公立私立医院等口腔终端全面开放，公司销售队伍迅速反应、乘胜追击。
首先，由已知，在2019年的时候，公司口腔修复膜销售收入中就有50%左右来自于口腔“民营”相关渠道，这意味着口腔修复膜在民营渠道的销售占比有望持续提升。
口腔修复膜收入有望获得一个良好的收入增长有几大支撑：口腔民营医疗机构日益增多，以及口腔修复膜被广泛应用于种植牙市场；
口腔修复膜市场仍然由国外企业占据大部分市场份额，面临着国产替代机遇；
医疗器械基层下沉趋势仍在进程中。
目前正海生物的相关专利技术仍未到期，口腔修复膜被集采的可能性仍然较小。
但仍然要警惕的是，口腔修复膜竞争壁垒不高，如果市场竞争达到充分的标准，再加上民营医疗机构在未来逐渐加入集采的大部队，种植牙也是一样，有可能被加入集采。
最后，公司研发梯队阶梯式布局有望逐渐释放业绩，活性生物骨、高膨止血海绵、自酸蚀粘接剂（第三类医疗器械）均已处于注册申请阶段，以及外科用填塞海绵被纳入了创新医疗器械特别审批程序。
在生物再生材料领域，公司先发优势明显，构成了主要核心竞争力。
三、总结一下
总的来看，贝壳投研（ID:Beiketouyan）认为正海生物虽然现在面临着一定的集采风险，但仍有望获得突出表现，原因主要在于其他产品线口腔修复膜集采风险较小，在公司规模较小的背景下，维持高增长将对公司实现正向对冲，再加上生物再生骨等生物再生材料逐步获批上市，正海生物短期机遇尚存。