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凯普生物(300639)内幕信息消息披露
 
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(深互动)凯普生物:公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒已取得国内三类医疗器械

http://www.chaguwang.cn  2022-01-14  凯普生物内幕信息

来源 :深交所互动易2022-01-14

  cninfo716683问凯普生物(300639)董秘你好:新冠核酸检测业务对公司业绩是否有重大影响

  2022-01-12 13:19:04

  凯普生物答cninfo716683

  您好,感谢您的关注。新冠检测业务对公司业绩有重大积极影响。自新冠疫情爆发以来,公司积极参与新冠疫情防控工作,新冠核酸检测产品与第三方医学实验室检测服务并举。公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得国内三类医疗器械注册证,并已获得欧盟CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、DIGEMID(秘鲁医疗用品和药品管理局)认证、COFEPRIS(墨西哥卫生部)认证以及埃塞尔比亚卫生部的登记认证等多个国家和地区的产品准入资格,进入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL),产品除供给公司旗下第三方医学实验室使用外,可供国内其他医疗机构进行采购使用,也可进行出口销售。根据海外疫情防控需求,该产品有持续出口,目前产品已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国家和地区。截至目前,公司旗下29家(包括香港地区)第三方医学实验室均已正式运营,可提供相关的医学检验服务并积极参与各地疫情防控工作,自疫情发生以来,累计完成新冠检测超6,500万人次。2022年以来,因疫情防控需要,公司积极参与陕西、河南、广东、云南、香港、北京冬奥项目等地的疫情防控工作。关于公司的具体经营情况请留意公司的定期报告。

  2022-01-14 18:38:10

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