来源 :深交所互动易2021-11-26
cninfo737449问凯普生物(300639)尊敬的董秘;
您好,请问公司在新冠检测产品研发方面有哪些有竞争力的优秀产品,目前公司有家用自测新冠抗原检测otc试剂盒吗/,或其他类似的家用终端医疗产品吗
2021-11-23 07:01:48
凯普生物答cninfo737449
您好，在新冠检测产品方面，公司开发了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（Sanger测序法）和新冠病毒COVID-19、甲型流感（FluA）及乙型流感（FluB）联合核酸检测试剂盒（荧光PCR法），并运用自主发明专利技术一种检测新型冠状病毒的引物探针组合及其应用开发了相关产品新型冠状病毒2019-nCoV变异位点/通用核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（产品英文名称：COVID-19 variantsdetection Kit）。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）目前已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（三类），并获得CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、进入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL）等多个国家和地区的产品准入资格，出口巴西、埃塞尔比亚、斯里兰卡等多个国家。新型冠状病毒2019-nCoV变异位点/通用核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（产品英文名称：COVID-19 variantsdetection Kit）已获得欧盟CE认证并已进入中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，可出口到欧盟市场。目前暂无新冠抗原家用自测OTC试剂盒等家用终端医疗产品，感谢您的关注。
2021-11-26 17:33:31