来源 :界面新闻2022-12-15
开立医疗12月15日公告，公司的血管内超声诊断设备已获国家药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证。公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证。
血管内超声诊断设备在医疗机构使用，与上海爱声生物医疗科技有限公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管（型号：TJ001）配合，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。
一次性使用血管内超声诊断导管在医疗机构使用，与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断设备（型号：V10）配合，用于冠状动脉腔内超声成像检查。