来源 :和讯网2022-09-02
开立医疗(300633)公布，公司的超声电子(000823)上消化道内窥镜，已于近日获批国家药品监督管理局(NMPA)III类中华人民共和国医疗器械注册证，批准日期：2022年8月26日，有效期至：2027年8月25日，注册证编号：国械注准20223061120。
产品名称：超声电子上消化道内窥镜(凸阵)；型号/规格：EG-UC5T；适用范围/临床用途：在医疗机构中与本制造商生产的医用内窥镜图像处理器和超声诊断仪配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用，同时可对上消化道粘膜下层和周边器官(胆囊和胆管、胰腺及门静脉系统)进行超声检查和诊断。
公司开发的超声电子上消化道内窥镜目前已取得NMPA注册证书，填补了国内空白，打破了国外长期技术和市场垄断。通过开展基于国产超声电子上消化道内窥镜的临床应用示范研究，对于促进超声内镜的临床应用普及、加速推进高端内镜的国产替代具有重要意义。未来将打破目前超声内镜的价格壁垒，进一步以创新突破的解决方案，满足我国医疗机构对超声内镜检查和治疗的迫切需求。
开立的超声内镜是整个内镜体系的一个分支，也是为了完善内镜在消化领域的一个布局。超声内镜具体到临床应用，是高端市场的代表，是未来的发展方向。