来源 :和讯网2022-02-07
格隆汇2月7日丨开立医疗(300633)(300633.SZ)公布，公司的一种医疗器械产品已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。
产品名称：电子下消化道内窥镜；临床用途：与公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。
结肠镜是临床诊疗结肠疾病最直观、最准确的方法。但其属侵入性诊疗项目，在检查过程中，患者会产生腹痛、腹胀及应激反应如心率加快、血压升高等，许多患者因为恐惧检查过程中的痛苦而放弃检查贻误病情。为了减轻患者病痛，缓解患者紧张情绪，尤其对于一些特殊人群，如老人、妇女、危重症患者等，公司推出超细结肠镜EC-P550S系列。
与普通结肠镜12.5mm的外径比较，EC-P550S的外径仅有9.5mm，接受超细结肠镜检查的患者，盲肠插入成功率、全结肠检查的完成率一致，但腹痛、腹胀等不适反应大幅减轻。对于肠腔良性狭窄或恶性肿瘤所致的狭窄的患者，超细结肠镜具有明显优势。对于无条件开展麻醉状态下无痛结肠镜检查的医院，可选择应用超细结肠镜检查，以减轻患者痛苦及经济负担。