来源 :普利制药3006302024-08-19
阿昔洛韦简介
阿昔洛韦一种经典的抗DNA病毒药物，对单纯疱疹病毒1型（HSV-1）、2型（HSV-2）和水痘-带状疱疹病毒（VZV）具有抑制作用，主要用于初发或复发性皮肤、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染，还可用于带状疱疹，EB病毒，及免疫缺陷者并发水痘等感染。（资料来源：百度百科等）
普利制药阿昔洛韦钠注射液
为中美双报品种
目前，普利制药的阿昔洛韦钠注射液（规格：500mg/10mL，非玻璃COP瓶包材）已经在美国获批上市，中国为审评审批中状态，预计2024年年末获批。
国内药企中普利制药是唯一在美国注册阿昔洛韦钠注射液的药企，采用美国USP标准，品质获FDA认可。
阿昔洛韦注射剂全球市场约10.3亿元
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根据IMS显示，阿昔洛韦注射剂全球市场约10.3亿元，中国、法国、英国、巴西、美国等国家市场位居全球前列，详见下图：
非玻璃COP瓶 VS 传统玻璃包材
强碱性药物例如更昔洛韦（pH:11）、阿昔洛韦（pH：10.7-11.7）、苯妥英钠、恩诺沙星、二苯乙内酰脲钠等注射剂在使用过程中不仅可导致静脉炎和剧痛，也易与常用的玻璃材质容器产生相互作用进而危害患者健康。
强碱性溶液对玻璃瓶有强腐蚀作用，储存期间可能会导致玻璃脱片产生玻璃颗粒。
注射存在玻璃颗粒的产品可能导致静脉炎、血管阻塞、以及血栓等严重不良事件的发生。如果玻璃颗粒到达血管，它会传播到各个器官并阻塞心脏、肺或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。在过去的几年中，注射药物中存在玻璃颗粒的问题日益增多，已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。
因此，强碱性药物更适合采用COP材质包材。
与传统硼硅玻璃西林瓶相比，COP高分子材料西林瓶主要以COP材质为主要原料。COP全称Cyclo Olefin Polymer，中文名为环烯烃聚合物。该材料强度高，极耐高温（最高163度），同时极耐低温（最低至-70度），透光度高达95%，材料纯度高，为非极性材料，吸附性小，化学性能稳定，PH值稳定，可装碱性药物。
（COP高分子材料西林瓶示意图）
普利制药始终坚持药品生产制造“精益求精”的理念，在阿昔洛韦钠注射液研发思路上，即选用了成本高昂但耐碱性能良好的COP瓶。
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关于普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
公司从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等41个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了161个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。