回顾2024年上半年,普利制药的发展紧密贴合新质生产力的趋势,以创新为驱动,致力于推动医药产业的转型升级和高质量发展。普利制药在创新药方面也迎来了诸多喜讯,获得多项成果。
1、硼中子俘获治疗(BNCT)
硼中子俘获治疗(BNCT)作为一种高靶向,高效率,高壁垒的新型的肿瘤治疗方法,近年来美国、日本等许多国家在加速布局。
普利制药在硼中子俘获治疗(BNCT)领域的布局与国家项目紧密挂钩。普利制药与中国科学院高能物理研究所(中科院高能所)携手布局硼中子俘获治疗(BNCT),共建了医药创新研究中心,各自承担硼-10药物与中子治疗设备的研发任务,共同研究硼中子俘获疗法(以下简称BNCT)治疗癌症。这对加快BNCT技术与应用研究的步伐,进而推动我国肿瘤放疗技术的创新,以及提升恶性晚期肿瘤的治疗水平,具有深远的战略意义。
2024年2月,硼中子俘获治疗(BNCT)临床试验研讨会暨专家委员会第一次会议在南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)顺利召开。
中国科学院院士、中国科学院高能物理研究所陈和生院士,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明院士等专家,以及来自中国科学院高能物理研究所、北京协和医院、海南普利制药股份有限公司的专家和领导出席会议。
目前已完成硼药的药理、药代及安全性相关的临床前研究,并计划于近期启动临床试验。
2、创新纳米药物(PLAT001)
肿瘤组织内渗透性差仍然是药物递送的瓶颈所在。渗透性差是当前众多抗肿瘤药物临床失败、临床药效不佳的重要原因。
普利制药与浙江大学联合创制的 First-in-class 胰腺癌纳米创新药PLAT001,首次构建了γ-谷氨酰转肽酶(GGT)介导的电荷反转聚合物,并将其应用于抗肿瘤药物的递送,突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。
图跨细胞传递
2024年1月,浙江大学与海南普利制药股份有限公司合作创制的 First-in-class 胰腺癌纳米药物PLAT001获美国FDA临床试验批件新闻发布会在美丽椰城海口隆重举行。
这是继2023年10月PL002获得美国FDA临床批件之后,海南普利制药获得的又一个具有非凡意义的临床试验批件——PLAT001临床试验获批有望为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来重大突破。同时,这也是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物。
2024年4月,普利制药与浙江大学合作创制的 First-in-class 胰腺癌纳米创新药PLAT001的核心专利“一种γ-谷氨酰转肽酶催化水解致电荷翻转的聚合物及其在药物输送领域的应用”(专利号:ZL201710917814.5)荣获第四届海南省专利优秀奖。
2024年7月,普利制药纳米创新药PLAT001获得中国药物临床试验批准通知书。
图 PLAT001获美国临床试验批件
3、创新双模态造影剂(PL002)
普利制药自主研发的双模态造影剂PL002,已经获得美国FDA临床试验批件。PL002的研制首次提出通过整合磁共振技术,弥补现有荧光染料假阳性率高、透射深度有限等的短板,进而提升手术的精确性,降低手术过程中的风险,是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。本项目预示着海南普利在造影剂领域的长期投入,并致力于开展独具特色的差异化国际化创新发展路径。
图 PL002获美国临床试验批件
关于普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
公司从事药品国际化开拓以来,共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等40余个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册,已获得了157个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。
未来,普利制药将一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。