来源 :中国制药网2024-07-25
纳米技术在医学和药物递送领域发挥着重要作用，随着各种纳米技术应用的开发，纳米技术对医疗保健的影响日渐显现。业内人士指出，纳米药物依据类型可进一步细分为固体脂质纳米颗粒、微乳液和纳米乳液、纳米悬浮液、聚合物胶束、脂质体等。纳米药物的主要应用领域有炎症、癌症和肿瘤、自身免疫性疾病等。
据了解，目前，包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局在内的全球药品监管机构，已批准多种纳米药物上市，这些纳米药物广泛应用于肿瘤、传染病、心血管等疾病的治疗。
数据显示，纳米药物市场前景广阔，其中，2023年，全球纳米药物市场总规模达到5361.52亿元(人民币)，中国纳米药物市场规模达到1063.19亿元。据预计，纳米药物市场将以12.05%的复合年增长率稳步增长，到2029年，全球纳米药物市场总规模有望达到11030.35亿元。
面对广阔的市场，不少药企也跻身这一赛道。据悉，当前全球有多种纳米药物正处于临床试验阶段。其中，在2016年至2020年期间，全球进行了566项关于纳米药物的临床试验。
而中国纳米药物研发和转化进入了加速发展阶段。数据显示，上述566项关于纳米药物的临床试验，有172项在中国进行，特别是2019年后，中国成为全球新增临床试验项目的主要贡献者，占比近一半。
据了解，在纳米药物领域，近日国内又传来好消息，即普利制药纳米创新药PLAT001获得中国药物临床试验批准通知书，这标志着普利制药具备在中国开展本品临床研究的资格，标志着普利制药进入到生物医药、纳米科技、新材料等新领域。
资料显示，PLAT001是普利制药和浙江大学联合创制的纳米创新药，构建了γ-谷氨酰转肽酶(GGT)介导的电荷反转聚合物，并将其应用于抗肿瘤药物的递送，突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。
据悉，普利制药创新药注射用PLAT001开发后，相继提交了美国和中国药物临床申请，属于共线生产品种。今年初，PLAT001获得美国FDA临床试验批件，是我国自主研发的在美国获批临床试验的纳米药物。
普利制药表示，创新药注射用PLAT001的研发将丰富公司肿瘤治疗领域产品，并对公司拓展肿瘤治疗领域的市场带来积极影响。