来源 :普利制药3006302024-01-28
喜讯
普利制药马来酸曲美布汀片
首发加拿大！
HNPOLY Trimebutine Maleate Tablets exported to
Canada！
01 产品出口
海南普利制药股份有限公司国内上市的诺为?马来酸曲美布汀片，已于2023年5月获得加拿大卫生部签发的上市许可；近日开始向加拿大首批发货，陆续完成订单交付。
02 药物研发
药品名称：马来酸曲美布汀片
剂型：片剂
规格：100 mg、200mg
药品原研：马来酸曲美布汀是由法国Jouveinal公司研发的胃肠解痉药，片剂于1970年首次在法国上市。目前国内无马来酸曲美布汀片原研产品获批进口。
研发思路：马来酸曲美布汀是一种合成的抗胆碱能药物，通过非竞争性抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用，以用于治疗胃肠功能紊乱（食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状）及肠易激综合征。
03 共线生产
普利制药的马来酸曲美布汀片启动再研发后分别递交了加拿大注册申请（现已获批出口）和中国一致性评价申请（目前正在审评中）。
另外，国内上市销售的诺为马来酸曲美布汀片为本次出口产品共线生产的药品，质量标准更严格，安全性更高。
普利制药
普利制药于1992年在海口成立，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，现已成为中国上市公司科技创新百强企业，并于2023中国医药工业发展大会荣登荣“2023年中国医药工业最具投资价值企业”榜单。
普利制药从事药品国际化开拓15年来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊等33个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得130多个国际制剂上市许可！