普利制药广谱抗菌药伏立康唑干混悬剂在美国获批上市

　　1月3日，普利制药发布公告，伏立康唑干混悬剂在美国获批上市，用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的部分真菌感染，包括非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病、食道念珠菌病、赛多孢子菌病和镰刀菌病。

　　伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物，作用机制是抑制真菌细胞色素P-450甾醇介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明，伏立康唑对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外，伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，例如足放线病菌属和镰刀菌属。

　　普利制药的伏立康唑干混悬剂成功研发后，相继提交美国和中国的仿制药申请，并于2023年8月在国内获批上市。