普利制药一款创新抗肿瘤纳米注射药物在美获批临床试验

　　1月2日，普利制药发布公告，创新药注射用PLAT001在美国获批临床试验，拟用于治疗胰腺癌等晚期或转移性实体瘤患者。

　　截至目前，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的全球药品监管机构，已批准多种纳米药物上市，这些纳米药物广泛应用于肿瘤、传染病、心血管等疾病的治疗。另外，全球有多种纳米药物正处于临床试验阶段，我国批准的纳米药物基本都是仿制药，尚无本土原创纳米药物获批。

　　基于未被满足的临床及潜在的市场需求，普利制药研发出一款全球新的纳米药物PLAT001，为聚合物偶联小分子药物并用于晚期或转移性实体瘤患者的治疗。相关研究表明，实体瘤微环境中致密的胞外基质、升高的间质压力等特点严重限制了传统纳米药物递送系统在实体瘤组织中渗透性，导致其抗肿瘤药效不佳。PLAT001作为强渗透的聚合物偶联小分子药物，纳米尺度效应使其具有体内长循环的特性；当到达肿瘤部位后，通过肿瘤特异性靶点介导聚合物结构的改变，使其可以在肿瘤组织内部快速且深度渗透，并释放活性小分子药物，产生更好的抗肿瘤作用。

　　临床前药效试验结果表明，PLAT001在胰腺癌、肝癌等动物模型上具有显著的肿瘤抑制作用。PLAT001的研发将为晚期或转移性实体瘤患者的治疗提供新的选择。