来源 :中国证券网2023-12-11
12月10日晚间,普利制药发布公告称,公司注射用泮托拉唑钠于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)签发的上市许可。
公告显示,注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,适应症为胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。
此前,该产品于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。
在成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,普利制药已相继提交了包括荷兰、德国、澳大利亚、加拿大、英国、新西兰、中国等国内外多个国家对于该产品的注册申请。
公司表示,此次获得新加坡卫生科学局签发的上市许可通知,标志着普利制药的注射用泮托拉唑钠具备了在新加坡销售的资格,将对公司拓展新加坡市场带来积极影响。