来源 :界面新闻2023-12-04
普利制药近期在接受调研时表示,造影剂作为公司重点布局的产线之一,多个品种已分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。
碘帕醇注射液作为公司开发的第一个造影剂仿制药,在该品成功研发后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。该品鞘内给药于2022年5月在荷兰获批上市,于2023年3月在国内获批上市。
在美国市场,该品于2023年2月首次三个鞘内给药规格获批上市,于2023年10月又获得血管内给药规格41%(50ml)的上市许可。血管内给药首个规格批准之后,于10月中旬公司补充提交了剩余7个血管给药规格的补充申请。该品种总共11个规格将会陆续在美国市场获批并进行销售。