来源 :证券时报网2023-10-30
创新药概念30日盘中强势拉升，截至发稿，普利制药涨超15%，盘中一度触及涨停；成都先导涨约14%，百奥泰、康龙化成涨超10%，奥赛康、九洲药业亦涨停，君实生物、昭衍新药、海创药业等涨超7%。
消息面上，君实生物10月29日宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。此次FDA的批准使得特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白。
据悉，创新药国际化最高级、最直观的形式是产品在海外上市，预计2023年年底前国内将迎来创新药FDA获批上市的新进展。根据FDA审评期限，和黄医药呋喹替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等有望在2023年底前获得最终审评结果，国产创新药海外上市即将有新进展。
安信证券指出，国内创新药行业目前正处在蓬勃发展阶段，站在当前视角，从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现，创新药行业投资价值显著。从投资角度来看，当前创新药行业存在：（1）估值较低具备配置价值；（2）短期存在医保谈判催化剂；（3）美联储加息接近尾声等积极因素。从行业本身发展角度来看，当前创新药行业存在：（1）医疗反腐有利于高价值创新药放量；（2）监管出台多项支持政策；（3）行业产品商业化逐渐步入正轨等积极因素。此外，叠加创新药领域大病种新突破、国际化新进展等行业积极因素，当前创新药行业投资价值显著。