来源 :格隆汇2023-10-10
格隆汇10月10日丨普利制药(300630.SZ)公布,公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2023年10月9日收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00667)。
氢氧化镁原料药为盐类泻药,并有抗酸作用,其制剂主要用于胃/十二指肠溃疡、胃炎(突发/慢性胃炎、药物性(包括胃炎)、上消化道功能障碍(神经性厌食、包括所谓的胃下垂和胃酸过多)。
根据国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息显示,截至目前,氢氧化镁原料药共有8家登记,其中包含公司在内共有4家通过审评审批。公司氢氧化镁原料药已具备商业化生产能力,在通过技术审评后,将进一步丰富公司产品线,丰富原料药品种。