来源 :深交所互动易2023-09-25
一步登了个云问普利制药(300630)普利制药加急开发的替韦立马原料和注射液，在紧急情况下可为临时保障用药，替韦立马原料：已完成注册批的生产，并已向美国FDA提交了DMF文档（DMF号：038852），随后将向国家药品监督管理局药品审评中心提交原料药备案，替韦立马原料药和注射液10月份能完成申报吗？是不是可以申请应急特殊通道，紧急获批？
2023-09-23 22:55:36
普利制药答一步登了个云
尊敬的投资者您好，公司替韦立马原料药中国的注册工作也在持续推进中，注射液研发注册工作进展顺利，公司在研完成后将积极进行国内国际申报注册。是否能申请到急特殊通道还要基于后续国内政策。目前来看，国内的替韦立马原料和注射液，公司的进展应在前列。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。
2023-09-25 16:28:24