来源 :深交所互动易2023-09-22
一步登了个云问普利制药(300630)请问公司司美格鲁肽是否要注册申请审批和才能对外销售,供应国外的是否要取得美国DMF备案申请
2023-09-12 13:10:33
普利制药答一步登了个云
尊敬的投资者您好,司美格鲁肽为公司的在研品种。原料药在制剂企业的研发配方开发过程中也有较大的需求,例如,司美格鲁肽片剂口服临床50mg规格若参照原研进行仿制,最少的用量在50公斤左右。商业化供货必须在是对应制剂取得生产批件后才能实现。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。谢谢。
2023-09-22 10:38:16