来源 :普利制药3006302022-12-14
战火中的订单
2022年11月，普利制药生产的注射用盐酸万古霉素获得了乌克兰官方的批准，之前已获得了美国、加拿大等多个国家的批准。
随着乌克兰战局胶着，对抗生素的需求也大量增加。乌克兰的客户在失联一阵后，和我们接上了线，求购注射用盐酸万古霉素，并就订单相关事宜进行了紧急讨论。
最后，随着运输路线规划和分销药品方案的敲定，普利制药在俄乌战争后，正式获得了在乌克兰的注射用盐酸万古霉素首笔订单，此批药品预计在春节后经波兰发往乌克兰。
注射用盐酸万古霉素
万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制，礼来公司该品种在 1958 年获得FDA的批准上市。注射用盐酸万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。
在临床上，注射用盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林（β-内酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。
它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物（包括青霉素或头孢菌素）没有反应的患者，以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。
普利制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格500mg、1g和5g、10g已于2019年和2021获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，于2020年500mg、1g规格获得加拿大卫生部签发的上市许可，于2022年500mg规格获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可，于2022年500mg、1g规格获得乌克兰卫生部签发的上市许可。多国获批上市，且获批的规格齐全。
普利制药
海南普利制药股份有限公司 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业。2017 年在创业板上市后，短短 3 年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药从事药品国际化开拓 15 年来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂等21个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得100 多个国际制剂上市许可。
国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药所有获得欧美注册的品种，均能在获批后较短时间内实现出口。
未来，普利制药将坚定不移地推进国际化战略，持续深度参与国际医药产业分工，让更多高品质药品走向世界，也为民族医药产业发展壮大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。