来源 :普利制药3006302022-10-10
【喜报】普利制药生产的注射用艾司奥美拉唑钠
继美国、荷兰获批后，在中国获批上市！
9月30日，普利制药生产的普利拉唑注射用艾司奥美拉唑钠通过国家药监局审批，视同通过一致性评价批准上市。
产品简介
【通用名】注射用艾司奥美拉唑钠
【商品名】普利拉唑
【规格】40 mg
【适应症】
1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。
2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。
3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。
4、预防重症患者应激性溃疡出血。
【批准文号】国药准字H20223705
【医保属性】医保乙类
出口欧美高品质
普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交美国、欧洲和中国的仿制药注册申请。2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2022年3月获得荷兰的上市许可。
此次艾司奥美拉唑钠在国内获批上市，国内与美国、荷兰共用同一生产线，普利制药将持续为国内临床与患者提供出口欧美的高品质药品！
出口欧美高品质
普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交美国、欧洲和中国的仿制药注册申请。2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2022年3月获得荷兰的上市许可。
此次国内获批上市，共线生产的普利拉唑将为国内患者提供高品质的药品选择！
普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药从事药品国际化开拓15年来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂等产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得80多个国际制剂上市许可。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
出口欧美高品质
普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后，分别递交美国、欧洲和中国的仿制药注册申请。2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2022年3月获得荷兰的上市许可。
此次国内获批上市，共线生产的普利拉唑将为国内患者提供高品质的药品选择！