来源 :证券导报2022-09-15
9月13日，普利制药（300630）发布公告，公司子公司浙江普利药业有限公司（以下简称“普利药业”）与上海谷森医药有限公司（以下简称“谷森医药”）签订了《GS-00202 片剂委托生产战略合作框架协议》协议，根据协议，谷森医药作为GS-00202片剂项目的药品上市许可持有人(MAH)，利用普利药业符合欧美及国内cGMP固体制剂生产体系优势，为谷森医药面向国内外市场的临床批、验证批和商业批提供片剂的委托生产服务。
公告称，3CL蛋白酶抑制剂以其新冠病毒间高度保守、有效性和选择性最佳的优势，成为小分子化药类最优靶点，其中辉瑞Nirmatrelvir是同靶点成功新药。2021年，谷森医药聚焦3CLpro靶点新冠药，并确定辉瑞Nirmatrelvir为核心分子构架，经过前期新化合物设计合成和筛选后，确定口服抗新冠候选药物GS-00202。相比Nirmatrelvir，GS-00202在药效相当基础上，实现更佳的药动学性质。在前期药学开发和非临床研究基础上，谷森医药自主知识产权的GS-00202片剂创新药项目已获得国家药品监督管理局《药品临床试验批准通知书》，将立即开展临床研究后进行注册申报。
资料显示，谷森医药是一家专注呼吸系统疾病药物研发及产业化的生物医药创新企业，以吸入剂领域的高端剂型-吸入软雾剂为给药平台，已开发一系列重磅首仿药、创新药产品管线，用于传统呼吸疾病CPOD、哮喘治疗，已先后完成2款软雾剂首仿药欧盟上市申请和2款软雾剂新药的IND申请。2019年底，针对呼吸系统疾病新冠病毒肺炎(nCOV-19)的流行爆发，谷森医药便积极布局和开发抗新冠创新药物。
普利制药表示，公司在仿制药国际化市场开拓的同时，也在拓展新的业务增长点，为国内外客户提供一站式的 CDMO/CMO 业务，公司拥有海口、杭州、安庆三个国际化高端制造基地，利用产业化能力，能充分发挥公司在注射剂领域的国际化高端制造优势。“本次合作充分表明国内创新药客户对公司在制剂生产领域、研发技术、质量等方面的高度认可，公司在创新药领域已有专业制造能力。”