来源 :普利制药3006302022-09-05
特利加压素注射液在中国获批上市！
8月30日，普利制药生产的普利舒利特利加压素注射液通过国家药监局审批，视同通过一致性评价批准上市。
同时普利舒利?也是国内目前唯一获批上市的特利加压素水针剂型。
2021年起，普利舒利?已相继获得荷兰、德国的上市批准。此次国内获批上市，共线生产的普利舒利?将为国内患者提供高品质的药品选择。
普利舒利?特利加压素注射液是与原研在欧洲上市一致的水针剂型，省去粉针复溶时间，节约时间；可静脉推注、滴注，使用方便，快速止血，抢救食管静脉曲张出血患者。
产品简介
1、基本信息
特利加压素（Terlipressin，t-GLVP）为三甘氨酰基赖氨酸加压素，是一种新型人工合成的长效血管加压素类似物。
通过与V1受体结合，收缩内脏血管平滑肌，降低门静脉压力，减少内脏血流；增加肾脏灌注和水钠排泄，对终末期肝病患者并发的食管胃静脉曲张出血、腹水和肝肾综合征提供一体化治疗。
2、简明处方资料
【通用名】特利加压素注射液
【商品名】普利舒利?
【规格】8.5ml:0.85mg
【适应症】治疗食管静脉曲张出血。
【批准文号】国药准字H20223621
【医保属性】医保乙类
终末期肝病并发症一体化治疗之选
据调查显示，我国目前肝硬化患者约700万，且仍呈增长趋势。在临床上，对肝硬化的进展分为5期，代偿期（1、2期）和失代偿期（3、4、5期），其年病死率分别为1.5%、2%、10%、21%和87%。对于肝硬化患者进展到失代偿期，影像学检查可有典型门静脉高压及肝硬化证据，多数临床特征伴有腹水、消化道出血、肝性脑病等并发症。[1]
临床优势
作用机制全面：兼具降低门静脉压力、快速止血、减轻腹水、逆转肝肾综合征多重功效
近3年市场销量呈增长趋势，前景可观
食管胃静脉曲张出血、肝肾综合征、腹水等领域指南推荐一线用药
市场前景
根据米内网数据显示，国内血管活性药物市场容量约42亿元，以生长抑素、奥曲肽、特利加压素、垂体后叶为代表药物。随着国家集采、省级联盟集采的推进，占据血管活性药物45%市场份额的奥曲肽已于第七批集采，生长抑素部分省级联盟集采。
从全球数据来看，特利加压素全球销售额约6.6亿元，在剂型上，粉针与水针的临床应用产出相当。普利舒利?特利加压素注射液水针剂型的上市，将为国内临床提供更多、更便捷的用药选择，为抢救食管静脉曲张出血节约时间！
参考文献：
[1].肝硬化诊治指南2019
[2].普利舒利?说明书