来源 :格隆汇2022-08-28
普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的硝普钠氯化钠注射液仿制药上市批准通知。
硝普钠氯化钠注射液主要用于：(1)立即降低血压，硝普钠适用于在高血压危象中立即降低成人和儿童患者的血压；(2)控制性低血压的诱导和维持，硝普钠适用于在成人和儿童手术期间诱导和维持控制性低血压，以减少出血；(3)急性心力衰竭的治疗，硝普钠适用于治疗急性心力衰竭，以降低左心室舒张末期压、肺毛细血管楔压、外周血管阻力和平均动脉血压。
普利制药的硝普钠氯化钠注射液三个规格10mg/50mL、20mg/100mL、50mg/100mL成功研发后，递交美国的仿制药注册申请，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准通知，这标志着公司具备了在美国销售硝普钠氯化钠注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。