来源 :金融界2021-11-22
华创证券发布研究报告称，维持普利制药(300630.SZ)“强推”评级，预计21-23年归母净利润5.6/7.5/10.01亿元，同比增37.4%/34.1%/33.3%，EPS为1.28/1.72/2.29元，PE为43/32/24倍。考虑到公司主业具备长周期30%+持续增长的潜力，以及向创新升级的前景，予21年50-55倍PE，目标区间64-70.4元。
事项：21日，公司发布公告，注射用盐酸万古霉素5g和10g两个规格获FDA批准。实际上，公司已于2019年6月获得了注射用盐酸万古霉素500mg和1g两个规格的FDA批文。此次获批，意味着公司获得了美国市场全规格注射用盐酸万古霉素的供应能力，有望为公司拓展美国市场带来积极影响。
华创证券主要观点如下：
万古霉素全规格获批，进一步强化公司该品种美国竞争力。
盐酸万古霉首先被礼来公司从土壤中分离出来并完成研制，并于1958年获得FDA的批准上市。主要用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。根据数据，美国一年的终端用量在2000万支以上，市场空间较大。此次公司万古霉素新规格的获批，有望进一步强化公司该品种在美国市场的竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
研发投入快速增长叠加新产能持续释放，国内和海外每年新品种获批数量有望持续加速。
2021年前三季度，公司研发投入已达到2.04亿元，占总营收的18%。较大的研发投入叠加公司新产能的逐步释放，该行预计公司国内及海外注射剂新品种的获批数量也有望在未来2-3年大幅提速。同时，随着造影剂等市场空间较大的高端产品的落地，新品种给公司带来的业绩拉动力也有望显著加大。
科研院所合作与承接海外biotech的CDMO并举，第二增长曲线逐步清晰。
今年三季度，公司相继公告了与Biotech公司Celsion及中科院高能物理所的战略合作。该行认为，公司通过与国内顶尖科研院所合作强化自主研发能力，通过承接海外biotech的CDMO项目强化生产制造能力，从而最终实现业务向创新升级的战略思路正在顺利实施。随着相关事项的逐步落地，该行认为公司的第二增长曲线正逐步清晰，有望在中长期打开更高的成长天花板。
风险提示：产品销售放量不达预期;产能建设进度不达预期;产品获批进度不达预期。