来源 :新京报网2021-10-11
10月11日,普利制药发布公告称,左乙拉西坦注射用浓溶液收到马来西亚药品管理局签发的批准通知。
左乙拉西坦注射用浓溶液是抗癫痫药物,主要用于患者以下症状发作时的辅助治疗:4岁及以上儿童和成人癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗;12岁及以上青少年和成人癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的加用治疗;12岁及以上儿童和成人患有特发性全身性癫痫发作的原发性强直阵挛发作的加用治疗。
普利制药的左乙拉西坦注射用浓溶液成功研发后在多国注册申报,已分别于2016年11月获德国上市许可,2016年12月获荷兰上市许可,2017年3月获美国上市许可,2019年9月获英国上市许可,2020年8月获中国上市许可,2020年11月获西班牙上市许可,2021年6月获泰国上市许可。