来源 :格隆汇2021-07-04
格隆汇7月4日丨普利制药(300630.SZ)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的普利制药作为双环胺注射液生产地址的批准通知。
双环胺注射液用于胃及十二指肠溃疡、胃酸过多及胆道、胃肠道、尿道痉挛等的治疗。双环胺注射液最早于1952年在美国上市销售，1976年在加拿大上市销售；1984年10月原研获美国FDA批准上市，现由ALLERGAN SALES LLC公司持有，商品名为BENTYL。
双环胺注射液生产场地的申请获得FDA批准，标志着普利制药生产的双环胺注射液具备了在美国销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。