来源 :深交所互动易2023-11-28
irm30436599问康泰生物(300601)请问公司13价肺炎疫苗获得印尼上市许可后，当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验？另外，如果形成出口，出口疫苗是否需要中国中检院的批签发？
2023-11-10 09:31:55
康泰生物答irm30436599
您好！目前未收到当地监管机构提出IV期临床试验要求，出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注！
2023-11-28 18:30:08