康泰生物(300601.SZ)：冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获受理

　　康泰生物(300601.SZ)公布，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号： CXSS2101046国。

　　冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，一旦有症状出现，病死率接近100%。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞制备，具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。国内对狂犬病疫苗的需求量较大，该疫苗市场前景良好。

　　根据国家药品注册管理相关法规，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评审批程序后方可获得批准。