海辰药业：注射用盐酸兰地洛尔增加150mg规格获药品补充申请批准

　　近日，海辰药业收到国家药监局核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，同意在已批准规格50mg基础上增加150mg规格，且视同通过一致性评价。注射用盐酸兰地洛尔是新型超短效肾上腺素β受体阻滞药，具有多种优点。2002年在日本上市，2016年相继在欧洲多个国家上市。公司该产品的50mg规格2020年12月获批上市，2023年12月通过仿制药质量和疗效一致性评价，先后通过谈判及简易续约形式纳入国家医保目录。2023年度该产品销售收入26,725万元，占比51.59%。此次150mg规格获批将增加临床用药选择性，提升便利性和顺应性，巩固并提升公司在围术期心律失常领域的品牌效应和市场竞争力。但药品研发、生产和销售易受多种因素影响，具有不确定性。