海辰药业(300584.SZ)：孟鲁司特钠咀嚼片获批上市

　　12月8日丨海辰药业(300584.SZ)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)的《药品注册证书》。

　　孟鲁司特钠为高选择性半胱氨酰白三烯(CysLTs)受体拮抗剂，通过抑制细胞白三烯(LT)C4、LTE4与受体的结合，可缓解LT介导的支气管炎症和痉挛状态，减轻LT所致的激惹症状，改善肺功能。该药品适应症为：适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

　　孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)原研为默沙东研发，最早于1998年在美国上市，于1999年在国内上市，商品名为“顺尔宁”。经查询国家药监局网站，除公司外，目前有Meck Sharp & Dohme B.V.、石药集团欧意药业、鲁南贝特制药、四川大冢制药、扬子江药业集团南京海陵药业、齐鲁制药(海南)、北京福元医药、合肥英太制药、烟台鲁银药业、浙江诺得药业、上海安必生制药等多家企业获批。

　　公司表示，孟鲁司特钠咀嚼片的获批丰富了公司呼吸道产品线，该次获批视同通过一致性评价，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。