来源 :人民资讯2022-02-24
随着一纸公告，连续三个交易日涨停的“抗新冠药物”概念股海辰药业“熄火”了。
2月24日上午，海辰药业在回复深交所问询时表示，原料药奈玛特韦的化合物专利归属于辉瑞公司。公司研究的奈玛特韦原料药未受到辉瑞授权，因专利保护暂不可对外销售，仅供公司科研使用。回复中还称，公司奈玛特韦原料药及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂计划研发投入约为4000万元，截至2022年1月底，研发投入约50万元，未来仍会产生研发投入，如后续研发失败，可能导致前期投入无法收回，对公司业绩产生不利影响。
随后，海辰药业二级市场股价盘中一度大涨后回落。当日，海辰药业收于68元/股，下跌1.6%。
数据显示，今年以来，海辰药业股价开启一轮上涨行情，截至2月24日，年内涨幅为240%。
一纸备案增加上市公司30亿元市值
2月21日，海辰药业公布了安庆汇辰年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目备案公告。这一纸项目备案引发了公司股价连续三个交易日涨停，总市值增长超30亿元。
随着上市公司回复交易所的问询，该项目的更多细节浮出水面。
2月24日，在回复深交所问询时，海辰药业介绍，奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠病毒的近似特效药，公司该项目的原料药名称为奈玛特韦（英文名：nirmatrelvir），本项目的关键中间体名称为SM2（（1R，2S，5S）-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酸甲酯盐酸盐）。
海辰药业表示，因辉瑞公司奈玛特韦片/利托那韦片所需三个关键中间体SM1、SM2、SM3，全球均有其合格供应商，能进入辉瑞公司供应链体系的，判断为进入法规市场。辉瑞公司日前宣布已和联合国支持的药品专利联盟（MPP）签署许可协议（该协议适用于95个国家，覆盖全球约53%的人口），允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠病毒口服药，将上述地区判断为非法规市场。
海辰药业的研究院于2020年12月开始进行中间体SM2的工艺开发，于2021年7月-8月完善SM2的生产工艺、分析方法研究及标准制定，2021年9月起商业化生产。海辰药业提示，公司中间体SM2属于医药化工产品，无化合物专利，市场竞争充分，并非公司独家生产，价格总体呈下行趋势。公司SM2中间体目前仅通过贸易商向非法规市场销售，无固定终端客户，贸易商未与辉瑞公司有商业合作，未向辉瑞供应相关中间体，未来公司中间体能否进入非法规市场稳定的供应链体系存在严重不确定性。
此外，开发奈玛特韦原料药是仿制药研发的重要环节。
海辰药业称，公司研究院于2021年11月开始进行奈玛特韦原料药的工艺开发，目前已完成中试工艺研究，后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、对奈玛特韦原料的质量标准及稳定性等进行进一步研究以及登记备案工作。此外，该原料药奈玛特韦（英文名：nirmatrelvir）的化合物专利归属于辉瑞公司。公司研究的奈玛特韦原料药未受到辉瑞授权，因专利保护暂不可对外销售，仅供公司科研使用。
对于海辰药业上述项目的市场化前景，一位不愿具名的分析人士向记者表示，在疫情蔓延的情况下，其盈利预期取决于多个因素，具体包括疫情的发展、辉瑞公司奈玛特韦片/利托那韦片的市场需求以及相关公司能否获得订单及产能等等。“此前国内有企业获许仿制默沙东新冠口服药物，未来哪些企业能获得辉瑞公司的仿制许可也是市场关注的焦点。”
公司称立项金额未达到信息披露标准
2月21日，海辰药业收到深交所创业板公司管理部出具的《关于对南京海辰药业股份有限公司的关注函》。深交所要求公司说明，安庆汇辰年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体的生产是否具有商业化意义，是否达到信息披露标准，公司是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形。
对此，海辰药业表示，该立项金额未达到法定信息披露标准，但考虑到近期该信息的敏感性，为避免误导投资者，公司在取得立项备案后及时进行了公告，并充分提示风险。
值得一提的是，在资本市场，新冠药物概念股频繁上演涨停潮，并出现了越澄清股价越涨的现象，这也引起了监管部门的关注。据《证券日报》记者梳理，包括雅本化学（维权）、精华制药、翰宇药业、仟源医药、康芝药业等上市公司收到深交所的关注函。在多份关注函中，交易所也要求多家上市公司说明所披露事项是否达到相关信息披露标准，是否存在利用自愿性信息披露迎合市场热点炒作股价的情形。
对此，中钢经济研究院首席研究员胡麒牧向记者表示，资本市场要守住高质量信息披露的红线，一定不能形成上市公司通过发布模棱两可、涉嫌虚假的信息来误导投资者的逆向淘汰机制。否则在没有惩罚机制的情况下，客观会鼓励更多的上市公司去蹭热点。因此监管函一定要明确要求上市公司对相关问题进行全面的、准确、全面、及时的信息披露。