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海辰药业(300584)内幕信息消息披露
 
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海辰药业(300584.SZ):口服抗凝药阿哌沙班片获批上市

http://www.chaguwang.cn  2021-07-07  海辰药业内幕信息

来源 :格隆汇2021-07-07

  7月7日丨海辰药业(300584.SZ)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿哌沙班片(2.5mg)的《药品注册证书》。阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

  阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液学检测,应用更为方便。

  公司表示,阿哌沙班片的获批进一步丰富了公司的产品线,该次获批视同通过一致性评价。这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

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