来源 :智通财经2021-07-07
智通财经APP讯，海辰药业(300584.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，经审查，阿哌沙班片符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
公告显示，阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学检测，应用更为方便。
该公司表示，阿哌沙班片的获批进一步丰富了公司的产品线，本次获批视同通过一致性评价。这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。