中国质量报|兴齐眼药的质量“兴企”之道

　　专业从事眼科药物研发、生产及销售，产品覆盖10余个眼科药物细分类别，研发推出多个“中国首创”“世界首个”产品，并在深圳证券交易所创业板上市——沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”），这家曾经的辽宁省沈阳市铁西区区属集体企业，成立50多年来，持续探索推进独特的质量“兴企”之道，发展成为如今的国家级高新技术企业。

　　“眼药虽然不入口，但对眼睛可能是致命的；眼睛虽然暴露在空气中，但要求眼药是无菌的。”兴齐眼药首席质量官薛晓柏的话，通俗地道出了兴齐眼药对眼药行业质量管理特殊性和重要性的深刻认知。

　　早期，兴齐眼药提出“质量就是生命”，但质量工作只停留在产品上。2003年，兴齐眼药首次通过ISO9001质量管理体系认证，质量管理进入发展阶段，质量方针定义为“科技为先、质量为本、精益求精”，开始重视研发创新及市场表现。

　　2017年起，在辽宁省、沈阳市两级质量监管部门的指导帮扶下，兴齐眼药导入卓越绩效模式，质量方针升级为“一流标准铸就一流质量”，通过质量策划、质量控制、质量评价、质量改进“质量管理四部曲”，构筑“兴齐质量文化”，实现从小质量向大质量的过渡。

　　目前，兴齐眼药已搭建“横纵双向全生命周期覆盖”质量管理模式，横向以顾客及相关方要求为出发点，通过产品全生命周期质量管理，最终达到顾客及相关方满意；纵向以卓越绩效模式为基础，有机融合ISO9000质量管理体系、GMP药品生产质量管理、CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可实验室管理等多个管理体系，实现持续改进提升。

　　

　　“从一头牛到一盒药”是兴齐眼药质量强链的理念。2007年，由兴齐眼药研发的世界首个用于角膜修复及眼表营养用药的小牛血去蛋白提取物滴眼液“速高捷”获批上市，开启该公司小牛血去蛋白提取物产品的序幕。

　　当时，小牛采集业乱象丛生，兴齐眼药前移质量监管，派驻专人在采血期间驻扎牧场进行监控，并指导供应商持续提升采血现场管理水平，从源头保证采血小牛和血液的质量。

　　在研发上，兴齐眼药与供应商携手，优化、改善小牛血去纤维蛋白装置，在行业内首创无菌保证程度更高、生产效率更优的工艺，并共同合作申报取得3个专利；利用一物一码技术，开发“去纤维蛋白小牛血产品溯源系统”，解决了生化药产品原材料追踪溯源难的监管痛点。

　　几年前，牛肉价格居高不下，作为采血原料的新生牛数量急剧减少，价格直线上升。面对小牛血断供危机，兴齐眼药一改和供应商之间单纯的买卖关系，投入大量资金助力供应商兴建采血场地，与具备一定养殖规模的牧场合作，经过多次试验，确认了活体牛采血技术的可行性，不但解决了供血牛来源问题，也打开了制药领域小牛血采血的新思路，实现共赢。

　　至此，兴齐眼药构建起“从牧场到药厂”“从一头牛到一盒药”的产品全生命周期质量控制体系。小牛血去蛋白提取物产品凭借确切的疗效及稳定的质量，获得“生化药品优秀品牌”和2023年“辽宁省制造业单项冠军”荣誉。

　　兴齐眼药把质量强企列为企业管理最重要位置，体现在日常工作的方方面面。全国“质量月”活动很多企业都在搞，兴齐眼药却与众不同——无缝衔接和把“质量月”升级为“质量季”。

　　今年，兴齐眼药“质量月”活动无论从参与人数，还是实际成效，都再创新高。但活动刚刚完美收官，他们就开始筹划2025年的“质量季”活动——以“铸基固本”为主题的文化塑造、学习提升、竞赛比武、以评促改项目，以“基准超越”为主题的同行评议、异业对标活动，以及以“兼收并蓄”为主题的推广激励活动。兴齐眼药的“与众不同”旨在发动全体员工有充分的时间和精力参与到质量活动中，确保每一项质量活动从策划、举办到成果展示都能体现出最好效果。这一创新务实举措，充分彰显出兴齐眼药把质量强企摆上了应有的高位。

　　2022年，兴齐眼药荣获辽宁省省长质量奖，2023年，建成卓越质量管理推广基地。如今，兴齐眼药正努力把该基地建成先进质量管理的研究基地、优秀质量水平的旗帜高地、卓越质量模式的传播阵地。

　　文章来源：中国质量报